【2026年10月30日訊】(記者王蘭報導)對於出現異常陰道出血的女性而言,排除子宮內膜癌至關重要。美國一家生物科技公司正在開發一種陰道拭子檢測技術,通過分析樣本中的DNA及RNA片段,尋找子宮內膜癌的分子訊號,有望幫助部分女性避免接受傳統侵入性切片檢查。
《華盛頓郵報》10月30日報導,這項技術由美國加州分子診斷公司PinkDx開發,主要針對出現異常陰道出血,包括停經後出血的女性。
長期以來,醫生主要依靠經陰道超音波檢查來評估子宮內膜厚度是否有異常,並結合子宮內膜組織活檢來判斷是否有癌症或癌前病變。
然而,這兩種檢查方式都可能令人感到不適,甚至產生痛感;此外,子宮內膜切片有時無法取得足夠的組織樣本,特別在停經後女性中,這種情況的發生率約為30%。有時是因為子宮內膜過薄,有時是因為子宮頸狹窄,導致醫師難以將器械送入子宮腔。
子宮內膜癌是發生於子宮內側內膜組織的癌症。異常子宮出血是最常見的症狀之一,尤其是女性停經後再次出血,更需要及時接受檢查。
此外,子宮內膜癌死亡率近年持續上升,部分原因與侵襲性較強的「非子宮內膜樣」子宮癌亞型增加有關,而這類癌症對黑人女性的影響尤其明顯。
哥倫比亞大學婦科腫瘤專家侯恩‧豪(June Y. Hou)表示,醫學界正努力尋找降低檢查門檻的方法,讓更多女性能夠及時接受必要的診斷。
陰道拭子可捕捉癌細胞釋出的DNA及RNA
PinkDx的新技術利用醫療人員採集的陰道拭子樣本,檢測其中是否存在與子宮內膜癌有關的遺傳物質。
研究人員解釋,子宮內的癌細胞死亡時,會釋出帶有腫瘤分子特徵的DNA及RNA片段。這些片段可能沿生殖道向下進入陰道,通過拭子採樣便有機會檢測出來。
在最初的研究中,研究人員分析了27名接受子宮切除手術女性的樣本,比較不同位置的組織、陰道拭子及子宮頸採樣結果。
研究發現,即使只在陰道口附近採集樣本,也能檢測到來自較高位置子宮腫瘤的分子訊號。
PinkDx首席執行官邦妮‧安德森(Bonnie Anderson)表示,這項發現的重要之處,在於不必直接進入子宮,也可能取得足以識別癌症的訊號。
一半女性或不必進行子宮內膜切片
目前PinkDx正進行名為PROACTION的多中心臨床驗證研究,涉及美國16個醫療中心,計劃招募約3,000名女性,以進一步評估這項檢測的準確性及臨床應用價值。
公司公布的初步結果顯示,檢測敏感度已達到90%或以上,特異度則至少達到50%的目標。
敏感度是指檢測正確識別癌症患者的能力;特異度則是正確識別沒有癌症者的能力。特異度越高,代表錯誤警報越少。
美國國家癌症研究所臨床遺傳學部門副主任尼古拉斯‧溫岑森(Nicolas Wentzensen)表示,如果大型研究能夠證實這些結果,這種拭子檢測可能成為初步評估工具,讓部分女性免於接受更具侵入性的檢查。
他估計,若檢測表現符合預期,可能有一半女性不必進行子宮內膜切片。
這項檢測不需要傳統子宮內膜切片,但並不代表所有女性都能因此免除進一步檢查。
溫岑森指出,檢測呈陽性的女性,仍可能需要接受子宮內膜切片及其它檢查,以確認是否患癌。即使結果呈陰性,如果異常出血持續,也應繼續接受醫生評估。
此外,子宮肌瘤、息肉及圍絕經期變化等良性疾病,同樣可能引起異常出血。
研究人員強調,這項技術主要是為已經出現異常出血症狀的女性提供初步診斷選擇,並非供沒有症狀的女性普遍進行癌症篩查。
安德森預計在明年初完成美國聯邦醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)的認證。若認證通過,該公司預計在2027年年中之前向患者提供此項檢測。
談到這一時間表,溫岑森表示:「這確實雄心勃勃,但也並非無法實現。」當然,前提是更大規模的研究能夠證實該方法確實有效。


