【2026年10月14日讯】（作者Cara Michelle Miller／王兰编译）今年大多数癌症死亡病例，患者所患的癌症目前没有常规筛查方法。美国食品药物管理局（FDA）估计，这类癌症约占58%。Galleri是一种血液检测，可寻找50多种癌症的相关讯号，旨在填补现有癌症筛查的空白。
然而，更难回答的问题是：通过这项检测发现更多癌症，是否真的能让人活得更久？
首创多癌症血液检测
Galleri是一种多癌症早期检测（MCD）测试，并不是分别进行50多项癌症检查。肿瘤会向血液释放微小的DNA片段，这项检测便是通过寻找这些片段，判断是否存在癌症讯号。
如果检测发现讯号，系统会进一步预测讯号最可能来自哪种组织或器官。这项预测可让医生更有针对性地安排后续检查，例如内视镜、活组织切片，或其它用来确认是否患癌的检查。
纪念斯隆-凯特琳癌症中心（Memorial Sloan Kettering Cancer Center）内科主任黛博拉‧施拉格（Deborah Schrag）医生通过电邮向《大纪元时报》表示，这项预测可以为后续检查提供一个「更有针对性」的起点。
Galleri无法检测所有癌症。检测能力会因癌症类型及分期而异，早期研究发现，早期前列腺癌较难被检出。有些肿瘤释放到血液中的DNA片段非常少，因此，即使检测结果呈阴性，也不能排除患癌的可能性。
Galleri也不能测量遗传性癌症风险。BRCA基因（乳癌相关基因）或林奇症候群（Lynch syndrome）相关基因变异检测，可以判断一个人患癌的风险是否较高；Galleri则是寻找癌症可能已经存在的迹象。
大型临床试验未达主要目标
目前规模最大的Galleri研究，是英国国民保健署（NHS）参与的NHS-Galleri试验。这是一项随机对照研究，涉及英格兰超过14万名、年龄介乎50至77岁的成年人。
参与者被随机分为两组：一组在接受常规筛查之外，每年接受一次Galleri检测，连续三年；另一组则只接受常规医疗照护。
研究的主要目标，是评估在常规筛查之外加入Galleri，能否减少12种癌症的晚期确诊病例。这些癌症包括肛门癌、膀胱癌、大肠直肠癌、食道癌、头颈癌、肝癌及胆管癌、肺癌、卵巢癌、胰脏癌、胃癌，以及淋巴瘤和骨髓瘤。
研究结果显示，Galleri组的第三期癌症确诊数增加，但第四期癌症确诊数减少。整体而言，研究未能达成上述12种癌症筛查的主要研究目标。
不过，研究也发现一些值得关注的结果。第一期及第二期癌症的确诊数增加了16%，这项结果属于次要研究指标，显示检测可能有助于发现部分较早期的癌症。
但研究并未测试癌症检测是否能降低患者的癌症死亡率。
为何提早发现癌症未必有帮助？
提早发现癌症，不一定代表患者能因此获益。
专门研究癌症筛查的弗雷德哈钦森癌症中心（Fred Hutchinson Cancer Center）生物统计学家露丝‧埃齐奥尼（Ruth Etzioni）通过电邮向《大纪元时报》表示：「更早发现癌症，并不代表你能改变这种癌症的最终发展结果。」
这项研究结果并不能证明Galleri能降低癌症死亡率。对于生长缓慢的癌症，例如某些前列腺癌，筛查可能只是让患者更早知道诊断结果，却无法改变疾病的最终结果。埃齐奥尼说：「这个人只是更早知道而已。」
这也可能造成「过度诊断」，即发现了一种原本不会引起症状、也不会缩短患者寿命的癌症。患者可能因此接受治疗，承受副作用，却没有获得实际好处。例如，前列腺癌治疗可能导致尿失禁或勃起功能障碍。
研究人员目前仍不清楚，多癌症检测会在多大程度上造成过度诊断。
埃齐奥尼表示，另一方面，有些侵袭性强、生长迅速的癌症，例如某些胰脏癌，可能在短时间内扩散，即使提早发现，也未必能避免死亡。
施拉格医生说：「我最常听到接受检测后结果呈阳性的人表示，最难受的就是等待确定『到底是不是癌症』所带来的压力。」
检测呈阳性 意味著需要更多检查
Galleri报告若显示「检测到癌症讯号」，并不代表患者已确诊癌症。施拉格表示，这意味著患者需要接受进一步检查。
初步报告也可能提供癌症讯号来源的线索，协助医生决定应该优先检查哪个部位。
下一步通常是与医生讨论，再安排血液检查、影像检查等诊断程序。
许多情况下，后续检查能找到答案。最近公布的北美PATHFINDER 2研究涉及超过3.5万名参与者，其中287人收到「检测到癌症讯号」的结果。这些人当中，有173人（约60%），其后确诊癌症。
在确认患癌的患者中，Galleri约有91%的机率正确指出癌症来源部位。
但研究也显示，约40%收到阳性结果的人，最后并未确诊癌症。这正是整个流程变得复杂的地方：目前医生尚未就多癌症检测呈阳性后应采取哪些步骤，建立一套统一标准。
如果初步检查没有发现癌症，医生可能安排更多影像检查、调查身体其它部位，或安排后续覆诊，观察是否出现变化。
医生仍在摸索，应该将癌症监测推进到什么程度，以及何时才适合停止检查。在这些患者中，近一半至少接受过一次侵入性检查，例如内视镜或活组织切片。这些程序不仅涉及费用及心理压力，也可能带来出血、感染或镇静药物反应等医疗风险。
曾参与最初PATHFINDER研究的施拉格表示，后续检查的医疗风险通常较低，而且可以管理。但她认为，更大的负担可能来自持续的不确定感。
检测呈阴性也不能完全放心
如果Galleri报告显示「未检测到癌症讯号」，并不代表可以完全排除癌症。这只表示在该次血液样本中，没有检测到这项测试所寻找的癌症相关迹象。
根据FDA审查的PATHFINDER 2数据，在检测后一年内被诊断出癌症的人当中，Galleri仅约有35%在血液样本中检测到癌症讯号，相当于约1/3。
部分癌症可能在抽血时尚未形成，另一些癌症则可能已经存在，但未被检出。因此，阴性结果不能排除癌症。
FDA指出，这带来两项重要提醒。
第一，即使Galleri结果呈阴性，也不应因此跳过乳房X光检查、大肠直肠癌筛查、子宫颈癌筛查，或符合资格人士接受的肺癌筛查。
第二，即使Galleri结果呈阴性，若出现无法解释的出血、体重下降、持续排便习惯改变，或身体出现新的肿块，仍应接受医疗评估。
Galleri的用途是为没有癌症疑似症状的人士进行筛查，而不是用来解释已经出现的症状。
FDA即将面对关键决定
今年9月，美国食品药物管理局的一个顾问委员会审查了GRAIL公司的申请，评估是否应批准Galleri作为50岁及以上成年人每年接受的癌症筛查工具。
委员会以6票对4票认为，这项检测有效；另以7票对2票、另有1人弃权，认为其好处大于风险。
不过，顾问委员会的投票只是建议，FDA仍须自行作出决定，是否批准Galleri用于相关癌症筛查用途。
过去已有类似先例。2024年，FDA批准了一种名为Shield的结直肠癌血液检测。当时顾问委员会以6票对3票支持其有效性。
但Shield只针对一种癌症，而且检测呈阳性后有明确的下一步程序，即接受大肠镜检查。相比之下，Galleri涉及多种癌症，阳性结果可能引发更复杂的诊断搜寻过程。
即使FDA最终批准Galleri，也只代表有足够证据支持它在指定用途上的安全性及有效性，即检测癌症讯号；并不代表已证明它能降低癌症死亡率。
获批也可能为未来的保险给付开辟道路，包括美国联邦医疗保险（Medicare）。
无论FDA最终作出什么决定，根据FDA的说法，Galleri都不能取代现有的癌症筛查方法。乳房X光检查、子宫颈癌及大肠直肠癌筛查，以及符合资格人士接受的低剂量电脑断层扫描，都有助于降低癌症死亡风险。
子宫颈癌及大肠直肠癌筛查还能发现癌前病变，让患者在癌症真正形成之前接受治疗。
如果你正在考虑接受Galleri检测，这项测试的标价为949美元。首先应确认自己是否已按时完成那些已被证实有助于降低癌症风险的常规筛查。
接著，也应考虑：如果检测发现癌症讯号，但后续检查始终找不到癌症，你是否有能力承担所需的时间、费用，以及持续面对不确定性的心理压力？
施拉格表示：「处于悬而未决、无法确定的状态，确实令人感到压力。」
