【2026年10月14日訊】（作者Cara Michelle Miller／王蘭編譯）今年大多數癌症死亡病例，患者所患的癌症目前沒有常規篩查方法。美國食品藥物管理局（FDA）估計，這類癌症約占58%。Galleri是一種血液檢測，可尋找50多種癌症的相關訊號，旨在填補現有癌症篩查的空白。
然而，更難回答的問題是：通過這項檢測發現更多癌症，是否真的能讓人活得更久？
首創多癌症血液檢測
Galleri是一種多癌症早期檢測（MCD）測試，並不是分別進行50多項癌症檢查。腫瘤會向血液釋放微小的DNA片段，這項檢測便是通過尋找這些片段，判斷是否存在癌症訊號。
如果檢測發現訊號，系統會進一步預測訊號最可能來自哪種組織或器官。這項預測可讓醫生更有針對性地安排後續檢查，例如內視鏡、活組織切片，或其它用來確認是否患癌的檢查。
紀念斯隆-凱特琳癌症中心（Memorial Sloan Kettering Cancer Center）內科主任黛博拉‧施拉格（Deborah Schrag）醫生通過電郵向《大紀元時報》表示，這項預測可以為後續檢查提供一個「更有針對性」的起點。
Galleri無法檢測所有癌症。檢測能力會因癌症類型及分期而異，早期研究發現，早期前列腺癌較難被檢出。有些腫瘤釋放到血液中的DNA片段非常少，因此，即使檢測結果呈陰性，也不能排除患癌的可能性。
Galleri也不能測量遺傳性癌症風險。BRCA基因（乳癌相關基因）或林奇症候群（Lynch syndrome）相關基因變異檢測，可以判斷一個人患癌的風險是否較高；Galleri則是尋找癌症可能已經存在的跡象。
大型臨床試驗未達主要目標
目前規模最大的Galleri研究，是英國國民保健署（NHS）參與的NHS-Galleri試驗。這是一項隨機對照研究，涉及英格蘭超過14萬名、年齡介乎50至77歲的成年人。
參與者被隨機分為兩組：一組在接受常規篩查之外，每年接受一次Galleri檢測，連續三年；另一組則只接受常規醫療照護。
研究的主要目標，是評估在常規篩查之外加入Galleri，能否減少12種癌症的晚期確診病例。這些癌症包括肛門癌、膀胱癌、大腸直腸癌、食道癌、頭頸癌、肝癌及膽管癌、肺癌、卵巢癌、胰臟癌、胃癌，以及淋巴瘤和骨髓瘤。
研究結果顯示，Galleri組的第三期癌症確診數增加，但第四期癌症確診數減少。整體而言，研究未能達成上述12種癌症篩查的主要研究目標。
不過，研究也發現一些值得關注的結果。第一期及第二期癌症的確診數增加了16%，這項結果屬於次要研究指標，顯示檢測可能有助於發現部分較早期的癌症。
但研究並未測試癌症檢測是否能降低患者的癌症死亡率。
為何提早發現癌症未必有幫助？
提早發現癌症，不一定代表患者能因此獲益。
專門研究癌症篩查的弗雷德哈欽森癌症中心（Fred Hutchinson Cancer Center）生物統計學家露絲‧埃齊奧尼（Ruth Etzioni）通過電郵向《大紀元時報》表示：「更早發現癌症，並不代表你能改變這種癌症的最終發展結果。」
這項研究結果並不能證明Galleri能降低癌症死亡率。對於生長緩慢的癌症，例如某些前列腺癌，篩查可能只是讓患者更早知道診斷結果，卻無法改變疾病的最終結果。埃齊奧尼說：「這個人只是更早知道而已。」
這也可能造成「過度診斷」，即發現了一種原本不會引起症狀、也不會縮短患者壽命的癌症。患者可能因此接受治療，承受副作用，卻沒有獲得實際好處。例如，前列腺癌治療可能導致尿失禁或勃起功能障礙。
研究人員目前仍不清楚，多癌症檢測會在多大程度上造成過度診斷。
埃齊奧尼表示，另一方面，有些侵襲性強、生長迅速的癌症，例如某些胰臟癌，可能在短時間內擴散，即使提早發現，也未必能避免死亡。
施拉格醫生說：「我最常聽到接受檢測後結果呈陽性的人表示，最難受的就是等待確定『到底是不是癌症』所帶來的壓力。」
檢測呈陽性 意味著需要更多檢查
Galleri報告若顯示「檢測到癌症訊號」，並不代表患者已確診癌症。施拉格表示，這意味著患者需要接受進一步檢查。
初步報告也可能提供癌症訊號來源的線索，協助醫生決定應該優先檢查哪個部位。
下一步通常是與醫生討論，再安排血液檢查、影像檢查等診斷程序。
許多情況下，後續檢查能找到答案。最近公布的北美PATHFINDER 2研究涉及超過3.5萬名參與者，其中287人收到「檢測到癌症訊號」的結果。這些人當中，有173人（約60%），其後確診癌症。
在確認患癌的患者中，Galleri約有91%的機率正確指出癌症來源部位。
但研究也顯示，約40%收到陽性結果的人，最後並未確診癌症。這正是整個流程變得複雜的地方：目前醫生尚未就多癌症檢測呈陽性後應採取哪些步驟，建立一套統一標準。
如果初步檢查沒有發現癌症，醫生可能安排更多影像檢查、調查身體其它部位，或安排後續覆診，觀察是否出現變化。
醫生仍在摸索，應該將癌症監測推進到什麼程度，以及何時才適合停止檢查。在這些患者中，近一半至少接受過一次侵入性檢查，例如內視鏡或活組織切片。這些程序不僅涉及費用及心理壓力，也可能帶來出血、感染或鎮靜藥物反應等醫療風險。
曾參與最初PATHFINDER研究的施拉格表示，後續檢查的醫療風險通常較低，而且可以管理。但她認為，更大的負擔可能來自持續的不確定感。
檢測呈陰性也不能完全放心
如果Galleri報告顯示「未檢測到癌症訊號」，並不代表可以完全排除癌症。這只表示在該次血液樣本中，沒有檢測到這項測試所尋找的癌症相關跡象。
根據FDA審查的PATHFINDER 2數據，在檢測後一年內被診斷出癌症的人當中，Galleri僅約有35%在血液樣本中檢測到癌症訊號，相當於約1/3。
部分癌症可能在抽血時尚未形成，另一些癌症則可能已經存在，但未被檢出。因此，陰性結果不能排除癌症。
FDA指出，這帶來兩項重要提醒。
第一，即使Galleri結果呈陰性，也不應因此跳過乳房X光檢查、大腸直腸癌篩查、子宮頸癌篩查，或符合資格人士接受的肺癌篩查。
第二，即使Galleri結果呈陰性，若出現無法解釋的出血、體重下降、持續排便習慣改變，或身體出現新的腫塊，仍應接受醫療評估。
Galleri的用途是為沒有癌症疑似症狀的人士進行篩查，而不是用來解釋已經出現的症狀。
FDA即將面對關鍵決定
今年9月，美國食品藥物管理局的一個顧問委員會審查了GRAIL公司的申請，評估是否應批准Galleri作為50歲及以上成年人每年接受的癌症篩查工具。
委員會以6票對4票認為，這項檢測有效；另以7票對2票、另有1人棄權，認為其好處大於風險。
不過，顧問委員會的投票只是建議，FDA仍須自行作出決定，是否批准Galleri用於相關癌症篩查用途。
過去已有類似先例。2024年，FDA批准了一種名為Shield的結直腸癌血液檢測。當時顧問委員會以6票對3票支持其有效性。
但Shield只針對一種癌症，而且檢測呈陽性後有明確的下一步程序，即接受大腸鏡檢查。相比之下，Galleri涉及多種癌症，陽性結果可能引發更複雜的診斷搜尋過程。
即使FDA最終批准Galleri，也只代表有足夠證據支持它在指定用途上的安全性及有效性，即檢測癌症訊號；並不代表已證明它能降低癌症死亡率。
獲批也可能為未來的保險給付開闢道路，包括美國聯邦醫療保險（Medicare）。
無論FDA最終作出什麼決定，根據FDA的說法，Galleri都不能取代現有的癌症篩查方法。乳房X光檢查、子宮頸癌及大腸直腸癌篩查，以及符合資格人士接受的低劑量電腦斷層掃描，都有助於降低癌症死亡風險。
子宮頸癌及大腸直腸癌篩查還能發現癌前病變，讓患者在癌症真正形成之前接受治療。
如果你正在考慮接受Galleri檢測，這項測試的標價為949美元。首先應確認自己是否已按時完成那些已被證實有助於降低癌症風險的常規篩查。
接著，也應考慮：如果檢測發現癌症訊號，但後續檢查始終找不到癌症，你是否有能力承擔所需的時間、費用，以及持續面對不確定性的心理壓力？
施拉格表示：「處於懸而未決、無法確定的狀態，確實令人感到壓力。」
